Concept Heidelberg

С момента нашего основания, 1 апреля 1978 года, мы сосредоточены на окружающей среде фармацевтической промышленности (включая производство активных ингредиентов) и биотехнологии.

Ведущий европейский поставщик GMP и GDP

Будучи ведущим европейским провайдером образовательных и информационных услуг в этой области, Concept Heidelberg разрабатывает и организует более 300 семинаров и конференций в 10 странах каждый год. Племя референтов составляет более 500 ораторов. Таким образом, все вопросы фармацевтического обеспечения качества могут быть всесторонне рассмотрены. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов различными услугами GMP / GDP, например. с внутренним обучением, электронным обучением, консалтингом, литературой и программным обеспечением при внедрении нормативных требований в фармацевтической практике.

Нормативный фон для наших услуг

1. В фармацевтической промышленности соблюдение строгих стандартов качества является юридическим обязательством.

2. Национальные и международные нормативные требования, такие как руководящие принципы GMP (надлежащая производственная практика) и руководящие принципы в отношении GDP, составляют основу обеспечения качества и безопасности медикаментов.

3. Руководства по GMP определяют, какие требования должны выполнять фармацевтические компании при изготовлении лекарственных препаратов, например: в отношении документации, помещений, гигиены и безопасности процесса.

4. Руководящие принципы GDP (Good Distribution Practice) формулируют требования к транспортировке и хранению фармацевтических препаратов. Осуществление этих положений тщательно контролируется государственными органами и обеспечивается в ходе проверок / проверок GMP / GDP.

5. В дополнение к нормам GMP и GDP требования к разработке и утверждению фармацевтических препаратов формируют нормативную среду для фармацевтических и биотехнологических компаний.

6. Необходимым условием для удовлетворения требований являются высококвалифицированные сотрудники во всех подразделениях, которые знают, понимают и реализуют текущие нормативные требования.

7. Это требует непрерывного обучения и обучения сотрудников.

8. Concept Heidelberg является европейским лидером в области квалификации специалистов и руководителей фармацевтической промышленности.

 

Дополнительная информация

To-Top
To-Bottom